Ionis: CHMPがTRYNGOLZA（olezarsen）に対しsHTGで肯定的意見

CHMPは、食事療法およびその他の脂質低下療法の補助として、重症高トリグリセリド血症（空腹時TG≥880mg/dL）の成人患者に対するolezarsenの承認を推奨する肯定的意見を採択しました。最終的なEC決定は2026年第4四半期に予想されます。これはsHTGに対する米国承認に続き、肯定的な第3相COREおよびCORE2データに基づいています。

主要事実

提出: 2026年10月16日 10:45
イベント: EMA 意見
方向: ポジティブ
企業: IONSアイオニス
アセット: olezarsen
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
膵炎減少: 判定された急性膵炎イベントの85%減少
トリグリセリド減少: 6ヶ月時点でプラセボ調整後最大72%

出典の抜粋

TRYNGOLZA®（olezarsen）がCHMPによりEUでの重症高トリグリセリド血症（sHTG）に対する承認が推奨されました TRYNGOLZA®（olezarsen）がCHMPによりEUでの重症高トリグリセリド血症（sHTG）に対する承認が推奨されました TRYNGOLZA®（olezarsen）がCHMPによりEUでの重症高トリグリセリド血症（sHTG）に対する承認が推奨されました Ionis Pharmaceuticals, Inc. （Nasdaq: IONS）は本日、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、TRYNGOLZA®（olezarsen）の適応拡大を推奨する肯定的意見を採択したと発表しました。これは、食事療法の補助として、他の脂質低下療法と併用し、重症高トリグリセリド血症（sHTG、空腹時トリグリセリド値≥880mg/dL[≥10mmol/L]）の成人患者の治療を対象としています。確認されれば

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