一次情報の記録
決定級トップライン結果
Invivyd、VYD2311の第3相試験のトップラインデータを2026年第3四半期末に予定
同社は、VYD2311のDECLARATION試験およびLIBERTY試験の第3相試験のトップラインデータを2026年第3四半期末頃に予定しているとガイダンスを更新した。データ取得後、Invivydは完全な非盲検化を行い通常のBLA申請を行うか、部分的な非盲検化を行い抗ウイルス活性および安全性に基づく迅速承認申請を行う予定で、承認後に確認コホートを実施する。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 3 ivvd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd、Marc W. Elia会長を最高経営責任者に任命；VYD2311試験DECLARATIONおよびLIBERTYの結果に近づく • Elia氏は2022年6月よりInvivydの取締役会長を務め、同社の科学的および企業戦略を立案してきた • Mithril Capitalの創設者でInvivydの設立以来の長期投資家であるAjay Royan氏が独立取締役リードに任命 • Ian Sheffield氏が独立取締役としてInvivydの取締役会に任命 • VYD2311のDECLARATION試験およびLIBERTY試験が完了に近づき、数週間以内にさらなる最新情報が期待される NEW HAVEN, Conn., Sept. 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD)は本日、Marc Elia氏を