一次情報の記録
決定級FDA 承認
Mirum Pharmaceuticals: FDAがAtebrioz（zilurgisertib）をFOPに対して承認
FDAは、線維異形成性骨化進行症の成人および12歳以上の小児患者における新規異所性骨化の体積を減少させるためにAtebrioz（zilurgisertib）錠を承認しました。これはFOPに対する3番目の承認治療薬となります。
主要事実
- 提出
- 2026年9月28日 12:02
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 企業
MIRMミラム- アセット
- zilurgisertib
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年9月26日 · 承認
出典の抜粋
線維異形成性骨化進行症に対する3番目の治療薬をFDAが承認 FDAは、線維異形成性骨化進行症（FOP）の成人および12歳以上の小児患者における総新規異所性骨化の体積を減少させるためにAtebrioz（zilurgisertib）錠を承認しました。