一次情報の記録
決定級トップライン結果
Intellia、HAEに対するlonvo-zの第3相HAELO試験で良好な結果を報告
HAELO第3相試験は主要評価項目を達成し、平均月間HAE発作を87%減少させ、患者の62%が6ヶ月間発作および治療を必要としない状態を示しました。追加の主要副次的評価項目では、オン・デマンド治療および中等度/重度発作の89-91%減少に加え、臨床的に意味のあるQOL改善が示されました。これらのデータは、4月に開始された継続中のローリングBLA提出および2027年前半の米国承認・発売の可能性に関する同社のガイダンスを支持するものです。
主要事実
- 提出
- 2026年6月15日 12:52
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2027年3月10日 · ポジティブ
- 2030年市場規模
- 63億ドル
- phase3登録
- 80例
出典の抜粋
EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics Reports Additional Positive Phase 3 Results for Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) in Patients with Hereditary Angioedema • Data from HAELO Phase 3 clinical trial presented today in a late-breaking oral session at European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress 2026 • HAELO manuscript simultaneously published in the New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., June 13, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), a leading biopharmaceutical company focused on revolutionizing medicine leveraging CRISPR gene editing and other core technologies, today presented additional positive results from the global Phase 3 HAELO clinical trial of lonvo-z (formerly NTLA-2002) for hereditary angioed