一次情報の記録
重要申請提出
OS Therapies targets Q4 2026 MHRA CMAA and US BLA for daznelimgene lisbac (OST-HER2)
OS Therapiesは、2026年第4四半期初頭にILAP経由のProject Orbisの下でMHRAにOST-HER2の転移性骨肉腫に対する条件付き販売承認申請を提出する予定です。その後すぐに加速承認の下で米国BLAを提出し、その後欧州およびオーストラリアのCMAAを提出します。同社は潜在的な承認に備えて商業インフラの準備も進めています。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm 2026年10月1日にOS THERAPIES INCORPORATEDが発行したプレスリリース Exhibit 99.1 2026年10月1日 OS Therapiesが Kerry Clemを最高商業責任者、Frank Knuettel IIを最高財務責任者に任命 経験豊富なバイオテクノロジーリーダーが、同社の主要製品候補であるHerlystic™(OST-HER2; daznelimgene lisbac)の米国、英国、欧州での商業発売準備に注力 メリーランド州グレイソンビル--(Newsfile Corp. - 2026年10月1日) - OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX)（「OS Therapies」または「同社」）は、遺伝子編集されたリステリアベースのがん免疫療法の世界的なリーダーであり、本日、Kerry Clemを最高商業責任者（CCO）、Frank Knuettel IIを最高財務責任者（CFO）に任命したことを発表しました。 Clem氏は現在、商業部門をリードしています