一次情報の記録
重要申請提出
OS Therapies、2026年第4四半期に骨肉腫に対するHerlystic (daznelimgene lisbac)のBLAおよびCMAA提出を計画
OS Therapiesは、切除された肺転移性骨肉腫に対するHerlysticについて、2026年第4四半期にFDAへ加速承認下のBLAを提出し、MHRA、EMAおよびTGAへ条件付き販売承認申請を提出する計画を再確認しました。この資金調達により、これらの規制当局への提出を支援するための現金残高期間が延長されます。
主要事実
出典の抜粋
EX-99.1 4 ea030859901ex99-1.htm 2026年10月19日にOS THERAPIES INCORPORATEDが発行したプレスリリース Exhibit 99.1 OS Therapies Announces Initial Closing of Warrant Exercise Inducement and Exchange Offer for Initial Gross Proceeds of Approximately $7.2 Million · Proceeds from the initial closing, together with accrued refundable U.K. R&D tax credits, expected to provide operating runway through major upcoming milestones · Company expects to complete early market access regulatory approval submissions for Herlystic™ (“OST-HER2” or “daznelimgene lisbac”) in the U.S., U.K., Europe and Australia in the fourth quarter of 2026 Grasonville, MD - Monday, October 19, 2026 – OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” or the “Company”) , the world leader in gene-edited, Listeria-bas