一次情報の記録
決定級FDA 承認
Pfizer Talzenna + enzalutamideがmAPMN/S HRR変異前立腺がんに対してFDA承認
FDAはHRR遺伝子変異を有する転移性アンドロゲン経路調節未経験または感受性前立腺がんの成人患者に対し、エンザルタミドとの併用でタラゾパリブ（Talzenna）を承認しました。これはこのPARP阻害薬の新たな適応です。
主要事実
- 提出
- 2026年10月27日 00:36
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 企業
PFEファイザー- アセット
- talazoparib
- 出典
- FDA発表
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年10月1日 · 承認
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
出典の抜粋
HRR遺伝子変異を有する転移性アンドロゲン経路調節未経験または感受性前立腺がんに対するタラゾパリブとエンザルタミドの併用をFDAが承認 2026年10月26日、食品医薬品局（FDA）はタラゾパリブ（Talzenna、ファイザー株式会社）をエンザルタミドとの併用で、転移性アンドロゲン経路調節未経験または感受性（mAPMN/S）前立腺がんの成人患者の治療として承認しました。詳細を読む。