一次情報の記録
決定級試験登録の変更
Praxis、EMBRAVE3 elsunersen試験を単群試験に変更
SCN2A DEEを対象としたelsunersenのEMBRAVE3登録試験が、二重盲検・sham対照試験から、30例を対象とした単群・ベースライン対照試験に直ちに変更されました。全例がelsunersenを24週間投与された後、オープンラベル延長試験に移行します。Part Aのトップラインデータは2026年上期に引き続き予定されています。
主要事実
- 提出
- 2025年12月11日 21:23
- イベント
- 試験登録の変更
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- relutrigine
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- 期間
- 24 週
- 登録患者数
- 30 名
出典の抜粋
prax-20251209 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-09 2025-12-09 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 9, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,