一次情報の記録
決定級トップライン結果
Praxis: EMBRAVE Part Aのトップラインでelsunersenが77%の発作減少を示す
8-KはSCN2A DEEにおけるelsunersenの第1/2相EMBRAVE Part Aの肯定的なトップライン結果を開示しており、プラセボ調整後の発作減少77%および100%の機能改善を含みます。同提出書類はまた、relutrigine NDAのFDA優先審査受理および2026年9月27日のPDUFA日付も記載しています。
主要事実
- 提出
- 2026年4月6日 20:23
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- relutrigine
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年12月27日 · ポジティブ
- 安全性
- 薬剤関連の重篤な有害事象なし、中止なし、8 mgまで神経炎症なし
- OLE 持続
- 最大1年
- 発作消失
- 患者の57%が28日以上の期間を達成
- 機能的改善
- elsunersen投与患者の100% vs プラセボの0%
- プラセボ調整発作減少
- 77% (p=0.015, 95% CI [33,92])
出典の抜粋
prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if