一次情報の記録
決定級FDA 承認
Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDAがOTARMENI(lunsotogene parvec-cwha)を承認
FDAのPurple Bookには、BLA 125874(OTARMENI、lunsotogene parvec-cwha; Regeneron Pharmaceuticals, Inc., CBER)が2026-04-23に承認されたと記載されています。
主要事実
- 提出
- 2026年4月23日 00:00
- イベント
- FDA 承認
- 方向
- ポジティブ
- 信頼度
- 出典あり