자산 프로필

CardiAMP · BioCardia, Inc. (BCDA)

적응증
박출률 감소 허혈성 심부전
다른 이름
CardiAMP autologous cell therapy, BCDA-01, BCDA-02, CardiALLO, BCDA-03, Helix Transendocardial Delivery Catheter
기업BCDABioCardia, Inc.

BioCardia Inc.는 미충족 의료 수요가 있는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 임상 단계 회사입니다. 골수에서 유래한 두 가지 세포 치료 플랫폼을 보유하고 있습니다. CardiAMP 자가 단핵구 세포 치료 플랫폼은 박출률 감소 심부전(HFrEF) 및 만성 심근 허혈(CMI)로 인한 불응성 협심증이라는 두 가지 임상 적응증에 대해 연구 중입니다. 면역 조절 동종 줄기세포(MSC) 치료 플랫폼은 시판되는 세포 치료제로, …

캘린더 일정

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분기 단위
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BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: CardiAMP HF II 등록 시작; PMDA, FDA 미팅 예정

일정 변경 (원래 2025년 10월 1일)

학회 발표결과 미기록SEC 8-K분기 단위

타임라인

최신순.

주목
2026년 3월 24일
PM 08:31
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: CardiAMP HF II 등록 시작; PMDA, FDA 미팅 예정

임상시험 등록 변경SEC 8-K
주목
2025년 11월 12일
PM 09:10
BCDABioCardia, Inc.

BioCardia, 2025년 4분기 CardiAMP 승인 가능성에 대한 FDA 미팅 계획

학회 발표SEC 8-K

등록된 임상시험

등록 ID단계상태1차 완료일등록 환자 수기관
NCT024383063상완료2025년 2월 1일125전체 24개 기관 중 20개가 미국 소재