자산 프로필
CardiAMP · BioCardia, Inc. (BCDA)
- 적응증
- 박출률 감소 허혈성 심부전
- 다른 이름
- CardiAMP autologous cell therapy, BCDA-01, BCDA-02, CardiALLO, BCDA-03, Helix Transendocardial Delivery Catheter, CardiAMP cell therapy, CardiAMP HF II
기업
BCDABioCardia, Inc.
BCDABioCardia, Inc.BioCardia Inc.는 미충족 의료 수요가 있는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 임상 단계 회사입니다. 골수에서 유래한 두 가지 세포 치료 플랫폼을 보유하고 있습니다. CardiAMP 자가 단핵구 세포 치료 플랫폼은 박출률 감소 심부전(HFrEF) 및 만성 심근 허혈(CMI)로 인한 불응성 협심증이라는 두 가지 임상 적응증에 대해 연구 중입니다. 면역 조절 동종 줄기세포(MSC) 치료 플랫폼은 시판되는 세포 치료제로, …
캘린더 일정
~
10월 2026년
~ 10월 2026년
BCDABioCardia, Inc.BioCardia: CardiAMP HF II 등록 시작; PMDA, FDA 미팅 예정
일정 변경 (원래 2026년 4월 1일)
타임라인
최신순.
2026년 9월 23일
오후 01:15
BCDABioCardia, Inc.BioCardia, 2026년 4분기 PMDA Shonin 제출을 위한 CardiAMP HF 및 Helix De Novo 사전 제출 계획
등록된 임상시험
| 등록 ID | 단계 | 상태 | 1차 완료일 | 등록 환자 수 | 기관 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT02438306 | 3상 | 완료 | 2025년 2월 1일 | 125 | 전체 24개 기관 중 20개가 미국 소재 |
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