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AEON Biopharma Inc.는 치료용 적응증을 위해 보톡스(onabotulinumtoxinA)의 바이오시밀러인 ABP-450(prabotulinumtoxinA) 개발에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 바이오시밀러 규제 경로를 통해 ABP-450을 진행시키고 있으며, 다수의 국제 시장에 대한 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있습니다.
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AEON Biopharma, ABP-450 바이오시밀러 경로에 대한 FDA Type 2b 미팅 피드백 수령
AEON Biopharma: FDA BPD Type 2b 피드백, ABP-450 관련 2026년 하반기 예상
| 등록 ID | 단계 | 상태 | 1차 완료일 | 등록 환자 수 | 기관 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04849988 | 2상 | 완료 | 2022년 7월 11일 | 61 | 전체 21개 기관 중 21개가 미국 소재 |
| NCT05016661 | 2상 | 중단 | 2024년 7월 31일 | 466 | 전체 55개 기관 중 48개가 미국 소재 |
| NCT00876447 | 3상 | 완료 | 2013년 6월 12일 | 397 | 전체 22개 기관 중 1개가 미국 소재 |
| NCT00178945 | 1/2상 | 완료 | 20 | 전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재 | |
| NCT04871451 | 2상 | 완료 | 2023년 7월 24일 | 51 | 전체 20개 기관 중 20개가 미국 소재 |
| NCT05320393 | 2상 | 완료 | 2023년 5월 22일 | 154 | 전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재 |
| NCT02303002 | 2상 | 완료 | 2015년 12월 1일 | 268 | 전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재 |
| NCT01603628 | 3상 | 완료 | 2017년 6월 28일 | 384 | 전체 53개 기관 중 24개가 미국 소재 |
| NCT00651690 | 2상 | 완료 | 2005년 5월 1일 | 62 | 전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재 |
| NCT02786407 | 3상 | 알 수 없음 | 2018년 11월 1일 | 216 | |
| NCT04845178 | 2상 | 완료 | 2024년 6월 19일 | 797 | 전체 62개 기관 중 54개가 미국 소재 |
| NCT05964257 | 3상 | 알 수 없음 | 2024년 3월 7일 | 188 | 전체 1개 기관 중 0개가 미국 소재 |
| NCT00752297 | 3상 | 완료 | 2008년 5월 1일 | 402 | 전체 1개 기관 중 1개가 미국 소재 |
| NCT02002884 | 3상 | 완료 | 2017년 7월 4일 | 351 | 전체 32개 기관 중 6개가 미국 소재 |