1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
Aardvark, ARD-101의 PWS 대상 3상 HERO/OLE 시험 종료
회사는 2026년 6월 3상 HERO 및 OLE 시험을 모두 종료했으며, 이전에 설계된 대로 재개할 계획이 없습니다. FDA는 2026년 5월 ARD-101 IND에 대해 전체 임상 보류를 결정했습니다. 종료된 시험의 비맹검 데이터는 다음 단계를 결정하기 위해 2026년 3분기에 평가될 예정입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics, 2026년 2분기 재무 실적 발표 및 사업 업데이트 제공 2026년 3분기에 ARD-101의 PWS 대상 3상 HERO 및 OLE 비맹검 데이터 평가를 통해 다음 단계에 대한 정보에 기반한 결정을 지원 ARD-101 프로그램의 임상 보류 해소를 위해 FDA와 적극적인 논의 지속 2026년 6월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자자산 7,390만 달러로 2027년 말까지 운영 자금 확보 SAN DIEGO, August 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark or the Company) (Nasdaq: AARD)는 선천성 항상성 경로를 활성화하는 새로운 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다.