1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
Aardvark, Phase 3 HERO/OLE 및 ARD-201 시험 일시 중단; 2026년 2분기 가이던스 제공
Aardvark는 PWS 과식증 치료를 위한 ARD-101의 Phase 3 HERO 및 OLE 시험에서 등록 및 투여를 자발적으로 중단했으며, 건강한 지원자 심장 안전성 연구에서 가역적 QRS 연장 신호가 관찰된 후 ARD-201 비만 프로그램도 중단했습니다. 회사는 FDA와 데이터를 검토 중이며, 2026년 2분기에 두 프로그램에 대한 추가 가이던스를 제공할 예정입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates Voluntary pause of the Phase 3 HERO and OLE trials evaluating ARD-101 for the treatment of hyperphagia in individuals with Prader-Willi Syndrome, further guidance on the program expected in Q2 2026 ARD-201 obesity program, including POWER and STRENGTH trials, on voluntary pause pending next steps with ARD-101; further guidance on the program expected in Q2 2026 Clinical and preclinical data from ARD-101 program published in Molecular Metabolism $110.0 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of December 31, 2025, supports projected operations into the second quarter of 2027 SAN DIEGO, Ma