Aardvark Therapeutics: FDA, ARD-101에 대한 임상 보류를 해제하여 Prader-Willi 증후군 치료 허용

FDA가 ARD-101에 대한 IND 임상 보류를 해제하여 PWS에서의 과식증에 대한 임상 개발 재개를 허용했습니다. 회사는 종료된 3상 HERO 시험과 OLE의 데이터를 블라인드 해제했으며 2026년 10월 23일 탐색적 데이터 세트를 검토하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정입니다. 재개에 앞서 3상 시험 설계에 대한 추가 FDA 조정이 예상됩니다.

핵심 사실

제출: 2026년 10월 22일 오후 08:17
이벤트: 임상시험 등록 변경
방향: 긍정적
기업: AARDAardvark
자산: ARD-101
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics, ARD-101에 대한 임상 보류가 FDA에 의해 해제되었음을 발표하고 Prader-Willi 증후군 치료를 위한 이용 가능한 탐색적 3상 HERO/OLE 데이터를 검토하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정 Prader-Willi 증후군(PWS)에서의 과식증에 대한 ARD-101의 임상 개발 재개 가능 Aardvark는 2026년 10월 23일 금요일 오전 8:00(EST)에 종료된 3상 HERO 시험과 OLE 시험의 이용 가능한 데이터 세트를 검토하기 위한 웹캐스트를 개최할 예정 샌디에이고, 2026년 10월 22일 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc.(Aardvark 또는 회사)(Nasdaq: AARD)는 Prader-Willi 증후군(PWS) 치료를 위해 기아를 억제하도록 설계된 신규 저분자 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오의약품 회사이며

SEC 8-K