1차 출처 기록
중대신청 제출
ADC Therapeutics: Tanabe Pharma, r/r DLBCL에 대한 ZYNLONTA의 일본 MAA 제출
Tanabe Pharma는 >=2차 요법 이후 재발성/불응성 DLBCL에 대한 ZYNLONTA(loncastuximab tesirine)의 마케팅 허가 신청서를 일본 MHLW에 제출했으며, 이는 LOTIS-2와 일치하는 긍정적인 일본 1/2상 브릿징 연구 결과를 기반으로 합니다. Tanabe는 또한 Nippon Shinyaku에 상업화 권리를 재라이선스했습니다. 이번 신청은 2022년 라이선스 계약에 따라 ADC Therapeutics에 대한 단기 규제 마일스톤 지급을 촉발합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 10월 29일 오후 07:30
- 이벤트
- 신청 제출
- 방향
- 중립
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 완전관해율
- 41.9%
- 객관적반응률
- 58.1%
- 반응지속기간 중앙값
- 도달하지 않음
- 중앙 추적 관찰 기간
- 15.21개월
출처 발췌
ADC Therapeutics, 일본에서 ZYNLONTA® 업데이트 발표 ADC Therapeutics, 일본에서 ZYNLONTA® 업데이트 발표 제공된 뉴스 ADC Therapeutics SA 2026년 10월 29일, 07:30 ET 이 기사 공유 이 기사 공유 라이선스 파트너인 Tanabe Pharma가 권장되는 일본 1/2상 임상 결과를 바탕으로 재발성 또는 불응성 DLBCL에 대한 ZYNLONTA(MT-2111)의 일본 승인을 신청했습니다 Tanabe Pharma는 Nippon Shinyaku와 독점 재라이선스 계약을 체결하여 일본 종양학 전문 지식과 상업적 역량을 제공하여 일본 내 잠재적 도입을 지원합니다 ADC Therapeutics에 대한 예상 규제 및 상업 마일스톤을 뒷받침합니다 스위스 로잔, 2026년 10월 29일 /PRNewswire/ -- ADC Therapeutics SA(NYSE: ADCT), 상업 단계의 글로벌 리더이자 개척자