1차 출처 기록
중대EMA 의견
암젠: 레파타 1차 예방 적응증에 대한 CHMP 긍정 의견
CHMP가 고위험 또는 확립된 ASCVD 위험을 가진 성인에서 첫 번째 MI 또는 뇌졸중의 1차 예방을 위한 Repatha의 EU 라벨 확대에 대해 긍정 의견을 채택했습니다. 이 의견은 MACE의 통계적으로 유의한 감소를 보여준 3상 VESALIUS-CV 시험에 기반합니다. 유럽 위원회의 최종 결정은 향후 몇 달 내에 예상됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
CHMP의 긍정 의견이 첫 번째 심근경색 또는 뇌졸중 발생 전 Repatha®의 광범위한 사용을 위한 길을 열어줍니다 CHMP의 긍정 의견이 첫 번째 심근경색 또는 뇌졸중 발생 전 Repatha®의 광범위한 사용을 위한 길을 열어줍니다 미국 - 한국어 미국 - 영어 미국 - 체코어 미국 - 러시아어 미국 - 슬로바키아어 미국 - 독일어 미국 - 스페인어 미국 - 프랑스어 뉴스 제공 암젠 2026년 7월 30일, 08:15 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 Repatha는 3상 임상시험에서 첫 번째 심근경색 및 뇌졸중 위험의 유의한 감소를 입증한 유일한 PCSK9 억제제로, 심혈관 위험 감소의 새로운 기준을 확립했습니다 권고는 획기적인