1차 출처 기록
중대EMA 의견
암젠: CHMP, Repatha 1차 심혈관 예방 라벨 확대 지지
CHMP는 established 또는 high-risk ASCVD 성인에서 LDL-C 저하를 통한 첫 MACE 감소를 위해 Repatha (evolocumab) 사용을 권고하는 긍정 의견을 발표했습니다. 이 의견은 3-P MACE에서 25 % 상대 위험 감소를 보인 Phase 3 VESALIUS-CV 시험을 기반으로 합니다. 유럽위원회 결정은 수개월 내에 예상됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
CHMP의 긍정 의견이 Amgen의 Repatha®를 첫 심근경색 또는 뇌졸중 위험 감소를 위한 더 광범위한 사용으로 지지합니다 CHMP의 긍정 의견이 Amgen의 Repatha®를 첫 심근경색 또는 뇌졸중 위험 감소를 위한 더 광범위한 사용으로 지지합니다 USA - Pусский USA - English USA - čeština USA - slovenčina USA - Deutsch USA - Polski USA - español USA - Français News provided by Amgen Jul 31, 2026, 15:57 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Repatha는 첫 심근경색 및 뇌졸중 위험의 상당한 감소에 대해 Phase 3 임상시험에서 입증된 효능을 가진 유일한 PCSK9 억제제로, 심혈관 위험 감소의 새로운 기준이 됩니다