1차 출처 기록
결정급FDA 라벨 업데이트
Amgen Tarlatamab 라벨 업데이트로 관찰 기간이 6-8시간으로 단축
FDA는 2026년 9월 tarlatamab 라벨 업데이트를 승인하여 첫 두 용량 투여 후 관찰 기간을 22-24시간에서 6-8시간으로 단축했습니다. OneOncology 진료소(외래 30명 포함)에서 90명의 환자에 대한 실사용 데이터는 대부분 저등급 CRS와 ICANS를 보여 지역 사회 환경에서 외래 투여의 실행 가능성을 뒷받침했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
OneOncology 진료소의 실사용 데이터는 Tarlatamab을 외래 지역 사회 종양학 환경에서 안전하게 투여할 수 있음을 보여줍니다 OneOncology 진료소의 실사용 데이터는 Tarlatamab을 외래 지역 사회 종양학 환경에서 안전하게 투여할 수 있음을 보여줍니다 제공된 뉴스 OneOncology, LLC. 2026년 10월 27일, 15:44 ET 이 기사 공유 이 기사 공유 외래, 입원 및 하이브리드 케어 모델 전반에서 90명의 소세포폐암 환자 분석 결과 대부분 저등급 사이토카인 방출 증후군 및 신경독성이 발견됨 NASHVILLE, Tenn., 2026년 10월 27일 /PRNewswire/ -- OneOncology는 오늘 광범위기 소세포폐암(ES-SCLC) 치료제인 tarlatamab의 지역 사회 종양학 진료소에서의 투여에 대한 실사용 후향적 연구 결과를 발표했습니다. The fi
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2026년 10월 24일
오후 10:30
AMGN암젠