1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Annexon: FORWARD GBS 연구에서 tanruprubart 투여 첫 10명 환자에서 빠른 반응 확인
미국/유럽 첫 코호트(n=10)인 공개 라벨 FORWARD 연구에서 단회 30 mg/kg 투여 후 수일 내에 임상적으로 의미 있는 근력 회복과 장애 감소가 관찰되었습니다. 모든 환자가 4일 이내에 호전되었으며, 4명의 침상 환자가 8일째에 보행 가능해졌고, 1명의 인공호흡기 환자는 4일 이내에 발관되었습니다. 데이터는 2026년 4분기 BLA 제출 계획을 뒷받침합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 d159969dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Annexon Reports First U.S. and European Patient Cohort of GBS FORWARD Study Demonstrated Rapid, Positive Clinical Responses in All Tanruprubart Treated Patients Within One Week Early Outcomes Reinforce the Consistency and Reproducibility of Tanruprubart Treatment Effect Previously Demonstrated in Phase 3 and Real-World Evidence Studies Potential to Become the First Approved Targeted Therapy to Treat GBS Worldwide, Addressing the Significant Unmet Need and Over $20 Billion Estimated Annual U.S. Healthcare Burden FORWARD Data to Support BLA Submission Targeted for Q4 2026; Tanruprubart Currently Under Review by the EMA BRISBANE, Calif., August 6, 2026 – Annexon, Inc. (Nasdaq: ANNX), a biopharmaceutical company advancing the next g