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Atossa, 전이성 유방암 대상 (Z)-endoxifen에 대한 FDA 연구 진행 서한 수령
FDA가 전이성 ER+/HER2- 유방암 대상 (Z)-endoxifen의 IND 신청을 승인하여, 회사가 계획된 임상 연구를 개시할 수 있게 되었습니다. 이번 규제 승인은 해당 프로그램을 임상 개발의 다음 단계로 진입시킵니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 1월 6일 PM 01:30
- 이벤트
- 기타
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Receives FDA “Study May Proceed” Letter for (Z)-Endoxifen Investigational New Drug Application for Metastatic Breast Cancer SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative medicines for unmet medical needs, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) issued a “Study May Proceed” letter for the Company’s study in metastatic breast cancer which was the subject of a recent investigational new drug application for (Z)-endoxifen. “This letter marks an important regulatory milestone for Atossa and to potentially expand the use of (Z)-endoxifen for metastatic ER+/HER2- Breast Cancer. We beli