1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Bristol Myers Squibb: 청소년 oHCM 환자 대상 Camzyos의 3상 SCOUT-HCM 시험, 1차 평가변수 충족
3상 SCOUT-HCM 시험이 1차 평가변수를 충족했으며, 28주차에 Valsalva LVOT 압력차가 위약 대비 통계적으로 유의하게 감소(−48.0 mm Hg)한 것으로 나타났습니다. Camzyos는 휴식 및 운동 후 LVOT 압력차, 좌심실 벽 두께, NYHA 등급 등 여러 2차 평가변수도 개선했습니다. 안전성은 성인 프로필과 일관되었으며, 새로운 신호는 없었고 LVEF <50% 사례도 없었습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 3월 29일 PM 03:45
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 9월 30일 · 긍정적
- 환자 수
- 44
- e/e 비율 ls 평균 차이
- −3.4 (−5.1, −1.6); 명목 p = 0.0002
- 휴식 시 lvot 압력차 ls 평균 차이
- −47.0 (−62.7, −31.4) mm Hg; 명목 p < 0.0001
- valsalva lvot 압력차 ls 평균 차이
- −48.0 (−67.7, −28.3) mm Hg; P < 0.0001
- 최대 lv 벽 두께 ls 평균 차이
- −1.8 (−3.4, −0.2) mm; 명목 p = 0.0269
- 운동 후 lvot 압력차 ls 평균 차이
- −41.7 (−59.7, −23.7) mm Hg; 명목 p < 0.0001
출처 발췌
Bristol Myers Squibb, 증상이 있는 폐쇄성 비후성 심근병증(oHCM) 청소년 환자에서 Camzyos(mavacamten)의 유효성과 안전성을 입증한 3상 SCOUT-HCM 시험의 긍정적 결과 발표 Bristol Myers Squibb, 증상이 있는 폐쇄성 비후성 심근병증(oHCM) 청소년 환자에서 Camzyos(mavacamten)의 유효성과 안전성을 입증한 3상 SCOUT-HCM 시험의 긍정적 결과 발표 Bristol Myers Squibb, 증상이 있는 폐쇄성 비후성 심근병증(oHCM) 청소년 환자에서 Camzyos(mavacamten)의 유효성과 안전성을 입증한 3상 SCOUT-HCM 시험의 긍정적 결과 발표 시험이 1차 평가변수를 충족했으며, Valsalva 좌심실 유출로(LVOT) 압력차의 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 감소를 입증했습니다.