1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Bristol-Myers Squibb Co. · FDA, Zenbexus(이베르도마이드) 승인
FDA는 2026-08-13에 Zenbexus(이베르도마이드)를 2026년 신약 승인 #32로 지정: 프로테아좀 억제제와 면역조절제를 포함한 최소 1회 이상의 이전 치료를 받은 성인 다발성 골수종 환자에 대해 다라투무맙, 히알루로니다제-fihj 및 덱사메타손과 병용하여 사용
핵심 사실
- 제출
- 2026년 8월 13일 AM 12:00
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 신뢰도
- 출처 확인
- p value
- < 0.0001
- mrd neg CR
- 41% vs 21%
- median follow up
- 16 months
