1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Candel: 국소 전립선암에서 aglatimagene + RT가 위약 대비 3상 우수성 입증
The Lancet Oncology는 aglatimagene + 방사선요법이 위약 대비 질병무재발생존률에서 통계적으로 유의한 30% 개선(HR 0.70, p=0.016)과 전립선암 특이 DFS에서 38% 개선(HR 0.62, p=0.0046)을 보인 핵심 3상 시험을 발표했습니다. 데이터는 또한 병리학적 완전반응률 80% 대 63%(p=0.0018)과 양호한 안전성 프로파일을 입증했습니다. 이 결과는 2026년 4분기 BLA 제출 계획을 뒷받침합니다.
핵심 사실
출처 발췌
Candel Therapeutics, 국소 전립선암에서 aglatimagene besadenovec(CAN-2409)와 표준 방사선요법 병용 시 질병무재발생존률의 유의한 개선을 입증한 핵심 3상 데이터의 The Lancet Oncology 게재 발표 동료 검토 논문은 근치적 방사선요법을 받는 국소 전립선암 환자에서 aglatimagene besadenovec(aglatimagene) + valacyclovir 병용군이 위약 + valacyclovir 대비 질병무재발생존률(DFS) 30% 개선을 입증한 핵심 데이터를 상세히 기술 aglatimagene을 표준 방사선요법에 추가하면 임상적으로 유의한 독성 증가 없이 의미 있는 이점을 제공할 수 있음을 뒷받침하는 결과 본 논문에 보고된 데이터는 계획된 Biologics License Application(B