1차 출처 기록
중대임상시험 등록 변경
Cognition Therapeutics, DLB 정신병에 대한 zervimesine의 주요 시험에서 FDA와 합의
FDA는 DLB 정신병이 승인 가능한 결과라는 데 동의했으며 등록용 3상 시험의 주요 측면에 대해 합의했습니다. 이 연구는 환각/망상을 동반한 DLB 환자를 9개월 동안 100 mg zervimesine 또는 위약에 무작위 배정하며, NPI를 일차 평가변수로 사용합니다. 등록 프로그램은 2027년 중반에 시작될 예정입니다.
핵심 사실
출처 발췌
Cognition Therapeutics, FDA 회의록 수령 후 DLB 정신병에 대한 Zervimesine (CT1812)의 주요 연구 주요 측면에 대해 합의 - Zervimesine은 기저 질환에 영향을 미치는 최초의 장기 지속성 치료 옵션이 될 것 - - 회사는 DLB 정신병 측정 도구로 NPI 개발 중 - PURCHASE, N.Y., June 24, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cognition Therapeutics, Inc. ("회사" 또는 "Cognition") (NASDAQ: CGTX)는 신경퇴행성 질환을 치료하는 제품 후보를 개발하는 임상 단계 회사로, 최근 회의 후 미국 식품의약국(FDA)으로부터 서면 피드백을 받았다고 오늘 발표했습니다. FDA는 Lewy body 치매(DLB)와 관련된 정신병이 승인 가능한 결과가 될 수 있다는 데 동의했으며 t