바이오제약 · FDA 승인 · 종목

CGTX 코그니션

코그니션 테라퓨틱스(Cognition Therapeutics Inc.)는 임상 단계의 바이오 제약 회사로, 중추신경계(CNS) 및 망막의 노화 관련 퇴행성 질환 및 장애를 표적으로 하는 소분자 치료제의 발견 및 개발에 종사하고 있습니다. 이 회사는 이러한 질환을 앓고 있는 환자를 위한 질병 수정 치료제 개발을 목표로 합니다. 회사의 제품 후보 물질인 제르비메신(zervimesine, CT1812)은 베타 아밀로이드 및 알파-시누클레인과 같은 병원성 단백질의 올리고머 결합을 방지하여 신경 시냅스를 보호하도록 설계된 경구 투여 소분자입니다. 이러한 단백질 올리고머는 알츠…

등록 자산: zervimesine

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촉매 캘린더

CGTX의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2027년 5월

31일

5월 2027년

2027년 5월 31일

257일 후

CGTX코그니션

zervimesine: 2상 임상시험(NCT05531656)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

최근 1차 출처 이벤트

CGTX의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

중대

2026년 6월 24일

AM 11:39

CGTX코그니션

Cognition Therapeutics, DLB 정신병증에 대한 zervimesine의 주요 연구에서 FDA와 의견 일치

FDA는 DLB 정신병증이 승인 가능한 적응증이라는 데 동의했으며, Phase 3 등록 시험 설계의 주요 측면에 대해 의견을 일치시켰습니다. 본 연구에서는 환각/망상을 동반한 DLB 환자를 100 mg zervimesine 또는 위약군에 무작위 배정하여 9개월간 투여하며, NPI를 일차 평가변수로 사용합니다. 시험 개시는 2027년 중반으로 예상됩니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K 기록 열기

중대

2026년 6월 24일

AM 11:30

CGTX코그니션

Cognition Therapeutics, DLB 정신병에 대한 zervimesine의 주요 시험에서 FDA와 합의

FDA는 DLB 정신병이 승인 가능한 결과라는 데 동의했으며 등록용 3상 시험의 주요 측면에 대해 합의했습니다. 이 연구는 환각/망상을 동반한 DLB 환자를 9개월 동안 100 mg zervimesine 또는 위약에 무작위 배정하며, NPI를 일차 평가변수로 사용합니다. 등록 프로그램은 2027년 중반에 시작될 예정입니다.

임상시험 등록 변경회사 보도자료 기록 열기