VRCA 베리카

Verrica, 일반 사마귀 치료제 YCANTH의 COVE-3 3상 시험 시작

VP-102의 두 번째 주요 3상 시험(COVE-3)에서 첫 미국 환자가 투여되었으며, 파트너 Torii가 일본에서 첫 일본 환자도 투여했습니다. 글로벌 3상 프로그램은 현재 COVE-2와 COVE-3 모두 활발히 등록 중이며, Torii가 시험 비용의 첫 4,000만 달러를 부담합니다.

Verrica, 일반 사마귀 대상 YCANTH 3상 개시; 첫 환자 2025년 12월 투여

문서에 따르면, 일반 사마귀를 대상으로 YCANTH(VP-102)를 평가하는 글로벌 3상 프로그램에서 첫 환자가 2025년 12월에 투여되었다. 회사는 2026년 중반에 Torii와 함께 미국과 일본에서 두 번째 3상 연구를 개시할 것으로 예상한다. 이로써 해당 적응증에 대한 개발 단계가 2상에서 3상으로 진입하게 된다.

Verrica, YCANTH MAA 신청을 뒷받침하는 EMA 긍정적 피드백 수령

EMA CHMP는 molluscum에 대한 Marketing Authorization Application을 위해 완료된 Phase 3 연구, 안전성 데이터 패키지 및 비임상 데이터의 수용 가능성을 확인하는 서면 과학적 조언을 제공했으며, 추가 Phase 3 시험을 요구하지 않았습니다. 이러한 규제 피드백은 추가적인 주요 연구의 필요성을 제거하고, 2세 이상 성인 및 소아 환자를 대상으로 한 유럽 내 직접 MAA 제출 경로를 가능하게 합니다.