Fortress Biotech: Sentynl, CUTX-101(Menkes disease) NDA 재제출

Sentynl은 2025년 11월 14일 FDA에 CUTX-101 NDA를 재제출했다. Fortress/Cyprium은 Priority Review Voucher 소유권을 유지하며, 최대 1억 2,900만 달러의 마일스톤과 로열티를 받을 자격이 있다. 이번 재제출은 2025년 10월 Complete Response Letter 이후 이루어졌다.

핵심 사실

제출: 2025년 11월 17일 PM 12:30
이벤트: 신청 제출
방향: 중립
기업: FBIOFortress
자산: CUTX-101
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
마일스톤: 최대 $129 million

출처 발췌

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SEC 8-K