1차 출처 기록
중대임상시험 등록 변경
Cassava Sciences: FDA, 시뮤필람 TSC 간질 시험을 전체 임상 보류 조치
FDA가 TSC 관련 간질에 대한 시뮤필람의 개념 증명 시험을 전체 임상 보류 조치하는 공식 서한을 발행했습니다. 보류 조치에는 추가 전임상 데이터와 프로토콜 수정이 요구됩니다. Cassava는 더 이상 H1 2026년에 시험을 시작할 것으로 예상하지 않습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 12월 18일 PM 10:02
- 이벤트
- 임상시험 등록 변경
- 방향
- 부정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
sava20251218_8k.htm false 0001069530 0001069530 2025-12-15 2025-12-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) December 15, 2025 Cassava Sciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-41905 91-1911336 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 6801 N Capital of Texas Highway, Building 1; Suite 300 Austin , Texas 78731 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 512 ) 501-2444 (Registrant ’ s telephone number, including area code) (Former name or former address, if chan