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FLNA Filana

Filana Therapeutics Inc.는 필라민 A 단백질을 조절하는 새로운 연구용 치료제를 개발하는 데 초점을 맞춘 생명공학 기업으로, 결절성 경화증 복합체(TSC) 관련 간질과 같은 중추신경계 질환 및 필라민 A의 조절 장애 또는 과발현과 관련된 기타 질병의 치료를 목표로 합니다. 이 회사의 치료용 후보 물질인 시무필람(simufilam)은 TSC 관련 간질 치료를 위해 연구 중인 자체 개발 경구용 소분자 치료제입니다.

등록 자산: simufilam

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주목

2026년 5월 7일

PM 12:10

FLNAFilana

Filana Therapeutics, FDA 임상 보류 속 simufilam TSC 프로그램 업데이트

회사는 TSC 관련 간질에 대한 simufilam IND에 대한 FDA의 Clinical Hold를 해결하기 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 추가 전임상 데이터 제출 및 프로토콜 설계 수정 계획을 포함합니다. 임상 시험 개시 일정은 회사가 FDA에 요청된 정보를 제공할 수 있는 능력과 FDA 검토의 만족스러운 완료에 달려 있습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

중대

2026년 3월 12일

PM 12:15

FLNAFilana

Filana Therapeutics, FDA의 simufilam IND 임상 보류에 대응

회사는 2025년 12월 FDA로부터 완전한 임상 보류 서한을 받았으며, 현재 추가 전임상 데이터 및 프로토콜 수정 요청에 적극 대응하고 있습니다. FDA에 대한 답변은 가능한 한 빨리 제출할 예정이며, 향후 수개월 내 진행 상황 업데이트가 예상됩니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K 기록 열기

중대

2025년 12월 18일

PM 10:02

FLNAFilana