바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Quince Therapeutics Inc.는 희귀 질환 치료를 위해 환자 자신의 생물학적 잠재력을 활용하는 후기 단계 생명공학 기업입니다. 자체 개발한 AIDE 기술은 자동화된 공정을 사용하여 약물을 환자 자신의 적혈구에 캡슐화하는 혁신적인 약물/기기 복합 플랫폼입니다. 3상 자산인 eDSP는 AIDE 기술을 활용하여 DSP를 환자 자신의 적혈구에 캡슐화하며, 희귀 소아 신경 퇴행성 질환인 A-T 치료를 목표로 합니다.
QNCX의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
QNCX의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
LAM-001 · NCT05798923 등록 업데이트
국가: {'total_sites': 32, 'us_sites': 32} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}
IRulya (IRLA)는 LAM-001 2상 결과 발표를 BOS(Q1 2027), PH-ILD(Q1 2028), SAPH(Q4 2028)에서 안내하며 재출범합니다
IRulya Therapeutics(구 Quince)는 세 가지 폐 질환 적응증에서 흡입형 LAM-001(라파마이신)을 개발 중입니다. BOS의 2상 데이터는 2027년 1분기, PH-ILD의 2b상 데이터는 2028년 1분기, SAPH(연구 시작 4Q26)의 2상 데이터는 2028년 4분기에 예상됩니다. 1억 1,600만 달러의 현금 잔고는 2028년 말까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상됩니다.
LAM-001 · NCT05798923 레지스트리 업데이트
1차 완료: 2027-07-16 → 2028-03; 완료: 2028-08-30 → 2029-02; 국가: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 32}
Quince Therapeutics: LAM-001의 PH-ILD 2b상 데이터, 2028년 1분기 예상
Orphai Therapeutics 인수로 Quince의 파이프라인에 LAM-001이 추가되었습니다. PH-ILD 대상 75명 2b상 시험이 진행 중이며, 주요 결과는 2028년 1분기로 예정되어 있습니다. 별도의 BOS 2상 시험은 등록이 완료되었으며, 결과는 2027년 1분기로 예상됩니다.
Quince Therapeutics: A-T 치료를 위한 eDSP의 Phase 3 NEAT 톱라인 결과, 2026년 1분기 예상
회사는 핵심 Phase 3 NEAT 시험(총 105명 참여자)의 등록을 완료했으며, 톱라인 결과가 2026년 1분기에 발표될 예정임을 확인했습니다. 이 시험은 FDA Special Protocol Assessment 하에 진행 중이며, 긍정적인 데이터는 2026년 하반기로 계획된 NDA 제출을 뒷받침할 것입니다.
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