IXHL Incannex

Incannex, OSA 대상 IHL-42X의 DReAMzz 2상 투여 시작

폐쇄성 수면 무호흡증 치료제 IHL-42X의 DReAMzz 2상 교차 용량 최적화 연구에서 첫 환자 투여가 시작되었습니다. 본 연구는 미국 13개 기관에서 진행 중이며, 후속 3상 등록 프로그램을 위한 용량 선정 데이터를 확보하는 것을 목표로 합니다. 프로토콜은 FDA 피드백을 반영하였으며, 회사의 OSA 임상 자문위원회 검토를 거쳤습니다.

Incannex, OSA 대상 IHL-42X에 대해 FDA 패스트트랙 지정 획득

FDA가 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 IHL-42X에 패스트트랙 지정을 부여했습니다. 이 지정은 FDA와의 더 빈번한 상호작용, 롤링 리뷰 자격, 가속승인 및 우선심사 접근 가능성을 제공합니다. 회사는 2상 데이터 및 개발 전략에 대한 FDA의 서면 피드백을 기대하고 있습니다.