바이오제약 · FDA 승인 · 종목
아디셋 바이오(Adicet Bio Inc.)는 자가면역 질환 및 암 치료를 위한 동종 유래 감마 델타 T세포 치료제를 발굴 및 개발하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 이 회사는 환자에게 지속적인 효능을 제공하기 위해 키메라 항원 수용체(CAR)로 설계된 기성품 감마 델타 T세포 파이프라인을 개발하고 있습니다. 회사의 주요 제품 후보인 프룰라카브타진 류셀(prulacabtagene leucel, prula-cel)은 CD20을 표적으로 하는 CAR를 발현하는 동종 유래 감마 델타 T세포 치료제로, 자가면역 질환의 잠재적 치료를 위해 개발 중입니다. 또한, 전립선 특…
등록 자산: ADI-212, prulacabtagene leucel
ACET의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
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Adicet Bio: SLE에서 prula-cel의 톱라인 데이터, 2026년 9월 발표 예정
SLE(전신홍반루푸스) 환자 대상 prula-cel의 계획된 1상 분석을 위한 마지막 환자 방문이 완료되었습니다. 22명(12개월 이상 추적 관찰 13명)의 topline 데이터가 2026년 9월에 공개될 예정입니다. 또한 FDA가 외래 환자 투여에 대해 동의했으며 등록 임상시험 설계 논의가 진행 중이라고 회사 측은 밝혔습니다.
Adicet Bio, ADI-212의 mCRPC 대상 IND 승인 획득
FDA가 ADI-212의 IND를 승인하여 회사가 임상 개발을 진행할 수 있게 되었습니다. mCRPC 대상 1상 등록은 2026년 4분기로 예정되어 있습니다. 이번 승인은 전임상 패키지를 검증하고 PSMA 표적 유전자 편집 동종 gamma delta CAR T 후보의 최초 인체 시험을 가능하게 합니다.
같은 섹터에서 ACET와 시가총액이 가장 가까운 기업.