1차 출처 기록
중대임상시험 등록 변경
Filana Therapeutics, FDA의 simufilam IND 임상 보류에 대응
회사는 2025년 12월 FDA로부터 완전한 임상 보류 서한을 받았으며, 현재 추가 전임상 데이터 및 프로토콜 수정 요청에 적극 대응하고 있습니다. FDA에 대한 답변은 가능한 한 빨리 제출할 예정이며, 향후 수개월 내 진행 상황 업데이트가 예상됩니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 3월 12일 PM 12:15
- 이벤트
- 임상시험 등록 변경
- 방향
- 중립
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Filana Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Working to advance TSC-related epilepsy program, with a focus on capital efficiency AUSTIN, Texas, March 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Filana Therapeutics, Inc. (formerly Cassava Sciences, Inc.) (NASDAQ: FLNA, “Filana Therapeutics”, the “Company”), a biotechnology company focused on developing novel medicines to modulate the filamin A protein for the treatment of central nervous system (CNS) disorders, such as Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related epilepsy, and other diseases associated with dysregulation or overexpression of filamin A, today reported financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2025, and provided a busines