1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Gilead, Bixlenvo(bictegravir/lenacapavir)에 대한 FDA 승인을 획득

Gilead는 bictegravir와 lenacapavir의 완전한 단일 정제 요법인 Bixlenvo가 안정적인 요법을 유지 중이며 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 바이러스 억제 성인 HIV-1 치료를 위한 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 복잡한 다정제 요법을 대체할 수 있는 새로운 장기 작용 옵션으로 Gilead의 HIV 포트폴리오를 확장합니다.

핵심 사실

제출
2026년 10월 29일 오후 08:03
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 문서 2026년 10월 29일 1 GILEAD SCIENCES, 2026년 3분기 재무 결과 발표 Veklury를 제외한 제품 판매가 전년 대비 16% 증가하여 82억 달러 Biktarvy 판매가 전년 대비 10% 증가하여 41억 달러 캘리포니아주 포스터 시티, 2026년 10월 29일 - Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq: GILD)는 오늘 2026년 3분기 운영 결과를 발표했습니다. “Gilead는 10년 이상 만에 가장 강력한 전년 대비 기반 사업 성장률을 기록한 뛰어난 3분기를 달성했으며, 이는 우리 사업의 강점, 폭과 지속성을 반영합니다.”라고 Gilead의 회장 겸 최고경영자인 Daniel O’Day가 말했습니다. “우리 실적은 올해 전체 기반 사업 수익 가이던스를 이번 분기에 다시 상향 조정할 수 있게 했으며, th

SEC 8-K

이 자산에 대해 더 보기

2026년 10월 21일
오후 03:24
GILD길리어드 사이언스

bictegravir and lenacapavir · NCT05502341 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov
2026년 9월 28일
오후 03:23
GILD길리어드 사이언스

bictegravir and lenacapavir · NCT06532656 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov업데이트 1건
Gilead, Bixlenvo(bictegravir/lenacapavir)에 대한 FDA 승인을 획득 | SimianX AI