1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Mirum Pharmaceuticals: FDA, Atebrioz(zilurgisertib) 승인(FOP)

FDA는 섬유이형성증 진행성(FOP)이 있는 12세 이상의 성인 및 소아 환자에서 새로운 이소성 골화의 부피를 줄이기 위해 Atebrioz(zilurgisertib) 정제를 승인했습니다. 이는 FOP에 대한 세 번째 승인 치료제입니다.

핵심 사실

제출
2026년 9월 28일 오후 12:02
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
캘린더
FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 9월 26일 · 승인

출처 발췌

섬유이형성증 진행성에 대한 세 번째 치료제 FDA 승인 FDA는 섬유이형성증 진행성(FOP)이 있는 12세 이상의 성인 및 소아 환자에서 총 새로운 이소성 골화의 부피를 줄이기 위해 Atebrioz(zilurgisertib) 정제를 승인했습니다.

SEC 8-K

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