1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
MoonLake, HS 대상 sonelokimab의 VELA 3상 52주 데이터 발표
VELA-1 및 VELA-2 3상 시험이 장기 평가변수를 충족했으며, 52주 시점에 HiSCR75 67.2%, HiSCR100 33.1%를 기록했습니다. VELA-TEEN 청소년 데이터는 24주 시점에 HiSCR75 약 68%를 보였습니다. 회사는 2026년 9월 말 BLA 제출을 계획 중이라고 확인했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm 2026년 6월 21일자 보도자료 Exhibit 99.1 MoonLake, HS 대상 3상 VELA 프로그램에서 sonelokimab의 52주 결과 발표 및 2026년 6월 22일 투자자 행사 확정 ● 중등도-중증 화농성 한선염(HS) 성인 환자를 대상으로 한 3상 VELA 임상시험의 52주 결과는 sonelokimab(SLK)의 잠재적 best-in-class 및 best-in-disease 프로파일을 입증했으며, 경쟁 약물의 각 시험 종료 시점보다 높은 일관된 반응을 보였습니다 ● SLK 투여 환자의 약 67%가 1년 시점에 HiSCR75를 달성했으며, 4분의 1 이상이 염증 관해(IHS4-100)를 달성했고, 약 3분의 1이 HiSCR100에 도달했습니다 ● 환자