MoonLake, sonelokimab에 대한 BLA를 화농성한선염으로 제출

MoonLake Immunotherapeutics는 12세 이상 성인 및 소아 환자의 중증도-중증 화농성한선염에 대한 sonelokimab 승인을 FDA에 요청하는 생물학적 제제 허가 신청서를 제출했습니다. 회사는 BLA 수리 통보를 약 60일 이내에, 계획된 검토 일정을 약 74일 이내에 받을 것으로 예상합니다.

핵심 사실

제출: 2026년 9월 30일 오후 08:15
이벤트: 신청 제출
방향: 긍정적
기업: MLTX문레이크
자산: sonelokimab
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

거짓 0001821586 0001821586 2026-09-30 2026-09-30 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares 미국 증권거래위원회 워싱턴 D.C. 20549 양식 8-K 현재 보고서 증권거래법 섹션 13 또는 15(d)에 따라 1934년 보고서 작성일(가장 이른 사건 보고일): 2026년 9월 30일 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (등록인의 정확한 명칭) 케이맨 제도 001-39630 98-1711963 (설립 국가 또는 기타 관할지) (위원회 파일 번호) (IRS 고용주 식별 번호) Dorfstrasse 29 6300 Zug 스위스 (주요 경영진 사무실 주소 및 우편번호) 41 415108022 (등록인의 전화번호, 지역번호 포함) N/A (이전 이름 또는 이전 주소, 변경된 경우

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