1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima FDA 승인(진행성 ccRCC)
FDA는 투명세포 성분이 있는 진행성 신세포암 성인 환자에서 lenvatinib와 병용한 belzutifan을 승인했습니다. 이는 HIF-2α 억제제의 1차 또는 이후 진행성 ccRCC 적응증에 대한 새로운 적응증입니다.
핵심 사실
출처 발췌
FDA, 투명세포 성분이 있는 진행성 신세포암에서 lenvatinib와 병용한 belzutifan 승인 2026년 9월 24일, 식품의약국은 투명세포 성분이 있는 진행성 신세포암(ccRCC) 성인 환자에서 belzutifan(Welireg, Merck & Co., Inc.)과 lenvatinib(Lenvima, Eisai Inc.)의 병용 요법을 승인했습니다.