1차 출처 기록
중대신청 접수
Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA, 자궁내막암에서 우선심사로 수용
미국 FDA가 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 중 특정 환자를 대상으로 한 3상 TroFuse-005 데이터를 기반으로 sacituzumab tirumotecan에 대한 생물학적 제제 허가 신청서를 우선심사로 수용했습니다. 이는 이 항체-약물 접합체의 규제 경로를 진전시킵니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - 보도 자료 Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, 2026년 3분기 재무 결과를 발표하고 광범위하고 다양한 파이프라인을 발전시키는 여러 이정표를 강조 매출 성장은 종양학 및 동물 건강 분야의 지속적인 강세와 WINREVAIR를 포함한 광범위한 포트폴리오의 다른 제품 기여를 반영 재무 하이라이트 - 총 전 세계 매출 181억 달러 (5% 성장, FX 제외 4% 성장) o KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 매출 86억 달러 (6% 성장, FX 제외 6% 성장), KEYTRUDA QLEX 매출 8억 3천만 달러 포함 o WINREVAIR 매출 6억 9천4백만 달러 (93% 성장, FX 제외 94% 성장) o 동물 건강 매출 17억 달러 (4% 성장, FX 제외 3% 성장) - GAAP EPS 2.04달러, Non-GAAP EPS 2.49달러, GAAP