1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Intellia, HAE 환자 대상 lonvo-z의 3상 HAELO 시험에서 긍정적 결과 보고
HAELO 3상 시험은 월 평균 HAE 발작을 87% 감소시키는 주요 평가변수를 충족했으며, 환자의 62%가 6개월 동안 발작 없이 치료 없이 지냈습니다. 추가 주요 2차 평가변수에서는 필요시 치료 및 중등도/중증 발작이 89-91% 감소하고 삶의 질이 임상적으로 의미 있게 개선된 것으로 나타났습니다. 이러한 데이터는 4월에 시작된 BLA 순차 제출과 2027년 상반기 미국 승인 및 출시 가능성에 대한 회사의 가이던스를 뒷받침합니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics, 유전성 혈관부종 환자 대상 Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z)의 추가 긍정적 3상 결과 보고 • HAELO 3상 임상시험 데이터가 오늘 유럽 알레르기 및 임상면역학회 연례학술대회에서 최신 구두 세션으로 발표됨 • HAELO 논문이 동시에 New England Journal of Medicine에 게재됨 CAMBRIDGE, Mass., 2026년 6월 13일 – CRISPR 유전자 편집 및 기타 핵심 기술을 활용해 의학을 혁신하는 데 주력하는 선도적 바이오의약품 기업 Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA)는 유전성 혈관부종 치료제 lonvo-z(구 NTLA-2002)의 글로벌 3상 HAELO 임상시험에서 추가 긍정적 결과를 오늘 발표했습니다