1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Novartis AG · FDA가 ITVISMA(오나셈노진 아베파르보벡-brve)를 승인
FDA의 Purple Book은 BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER)을 2025-11-24에 라이선스된 것으로 나열합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 11월 24일 AM 12:00
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 신뢰도
- 출처 확인