1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Novartis AG · FDA가 ITVISMA(오나셈노진 아베파르보벡-brve)를 승인

FDA의 Purple Book은 BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER)을 2025-11-24에 라이선스된 것으로 나열합니다.

핵심 사실

제출
2025년 11월 24일 AM 12:00
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
출처
출처
신뢰도
출처 확인

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