1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Pfizer Talzenna + enzalutamide, HRR 변이 전립선암 mAPMN/S에 FDA 승인
FDA는 HRR 유전자 변이가 있는 전이성 안드로겐 경로 조절 치료 경험이 없거나 민감한 성인 전립선암 환자에서 enzalutamide와 병용한 talazoparib(Talzenna)를 승인했습니다. 이는 이 적응증에 대한 PARP 억제제의 새로운 적응증입니다.
핵심 사실
출처 발췌
HRR 유전자 변이가 있는 전이성 안드로겐 경로 조절 치료 경험이 없거나 민감한 전립선암에서 enzalutamide와 병용한 talazoparib를 FDA가 승인 2026년 10월 26일, 식품의약국(FDA)은 Pfizer Inc.의 talazoparib(Talzenna)를 enzalutamide와 병용하여 전이성 안드로겐 경로 조절 치료 경험이 없거나 민감한(mAPMN/S) 전립선암 성인 환자 치료제로 승인했습니다. 자세히 보기.