1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Praxis: EMBRAVE Part A 톱라인, elsunersen으로 발작 77% 감소 확인

The 8-K discloses positive Phase 1/2 EMBRAVE Part A topline results for elsunersen in SCN2A DEE, including 77% placebo-adjusted seizure reduction and 100% functional improvement. The same filing also notes FDA priority-review acceptance of relutrigine NDA with a September 27, 2026 PDUFA date.

핵심 사실

제출
2026년 4월 6일 PM 08:23
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
캘린더
FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 12월 27일 · 긍정적
안전성
약물 관련 중대한 이상사례 없음, 중단 없음, 8 mg까지 신경염증 없음
ole 지속
최대 1년
발작 자유
57%의 환자가 ≥28일 기간을 가짐
기능적 개선
elsunersen 환자 100% vs 위약 0%
위약 조정 발작 감소
77% (p=0.015, 95% CI [33,92])

출처 발췌

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K

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