1차 출처 기록
중대신청 제출
PTC, ST-920 Fabry 유전자 치료제 인수; BLA 신청은 2026년 4분기 예정
PTC가 Sangamo로부터 Fabry 질환을 위한 BLA 단계 AAV 유전자 치료제인 ST-920의 인수 우선 협상자로 선정되었습니다. 회사는 기존 희귀질환 인프라를 활용하여 2026년 4분기에 가속 승인을 위한 순차적 BLA 제출을 완료할 계획입니다. 인수는 2026년 3분기 말 또는 4분기 초로 예상되는 파산 법원 승인 및 기타 종결 조건의 적용을 받습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 8월 13일 AM 11:00
- 이벤트
- 신청 제출
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 선급금
- $111백만
- 마일스톤
- 최대 $100백만
출처 발췌
EX-99.1 2 tmb-20260812xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 PTC, BLA 단계 ST-920 Fabry 질환 프로그램 인수로 희귀질환 포트폴리오 확대 – 이번 인수는 기존 규제 및 상업 인프라와 Fabry 치료제 상업화 경험을 활용할 예정 – – ST-920은 Fabry 질환의 효소 결핍을 치료하는 1회 투여 AAV 유전자 치료제로, 장기적인 임상적 이점 및 안전성 프로필이 입증됨 – – BLA 제출은 2026년 4분기 완료 예정이며, 2027년 상업 출시 가능성 – – PTC는 오늘 8월 12일 오후 5시(ET)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정 – WARREN, N.J., Aug. 12, 2026 – PTC Therapeutics, Inc., (NASDAQ: PTCT)는 오늘 Sangamo로부터 ST-920을 인수하기 위한 우선 협상자로 선정되었다고 발표했습니다. ST-920은 BLA 단계 1회 투여