1차 출처 기록
결정급임상시험 등록 변경
Rapport Therapeutics, RAP-219 3상 시험 개시를 2026년 2분기로 앞당겨
FDA가 2상 종료 미팅 후 승인함에 따라 RAP-219가 국소 발작 치료를 위한 등록 시험으로 직접 진입할 수 있게 되었습니다. 회사는 3상 프로그램 개시 시점을 2026년 3분기에서 2분기로 앞당겼습니다. 완료된 2a상 연구에 참여한 환자들을 대상으로 한 공개 라벨 장기 안전성 확장 연구가 이미 등록을 시작했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 rapp-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics Announces Accelerated Initiation of RAP-219 Phase 3 Program, Expansion of Epilepsy Portfolio, and Continued Progress Across the Pipeline U.S. Food and Drug Administration (FDA) allows advancement of RAP-219 into registrational trials for focal onset seizures (FOS); accelerated initiation of Phase 3 program expected in the second quarter of 2026 On strength of RAP-219 Phase 2a FOS data, epilepsy portfolio expanded with new program in primary generalized tonic-clonic seizures (PGTCS) Phase 2 trial in bipolar mania, long-acting injectable, and other pipeline programs continuing to progress BOSTON and SAN DIEGO, January 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Rapport Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RAPP) (“Rapport” or the “Compa