RAPP 라포트

RAP-219 · NCT07046494 등록 업데이트

상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; 완료: 2026-10 → 2026-09-24

RAP-219 · NCT07563881 등록 업데이트

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Rapport Therapeutics, RAP-219의 양극성 조증에 대한 2상 최종 결과 긍정적이라고 발표

Rapport는 RAP-219의 2상 시험이 3주차 YMRS 총점에서 통계적으로 유의미한 3.1점 위약 조정 개선(p=0.045)이라는 1차 평가변수를 충족했으며 CGI-BP 조증 중증도에 대한 주요 2차 평가변수(0.4점, p=0.024)도 충족했다고 보고했습니다. 이 약물은 경증에서 중등도의 TEAE와 SAE가 없어 잘 견뎌졌습니다. 이러한 긍정적인 결과는 임상 개념 증명을 제공하며 2027년 1분기 FDA 2상 종료 회의 후 2027년 하반기에 시작될 예정인 두 개의 3상 시험으로의 진전을 뒷받침합니다.

RAP-219 · NCT07594119 레지스트리 업데이트

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RAP-219 · NCT07563881 레지스트리 업데이트

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RAP-219 · NCT07563881 등록 업데이트

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RAP-219 · NCT07563881 레지스트리 업데이트

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Rapport, 국소발작에서 RAP-219 3상 개시; 양극성 장애 조증 2상 탑라인은 2026년 10월 예정

국소발작을 대상으로 한 3상 FOCUS 1 및 FOCUS 2 시험이 현재 등록 중이며, RAP-219를 확증적 개발 단계로 진입시켰습니다. 양극성 장애 조증 2상 시험은 2026년 10월 탑라인 결과 예정대로 진행 중이며, 확증적 근거로 활용될 수 있도록 수정되었습니다. 오픈라벨 장기 안전성 시험도 시작되었으며, 초기 데이터는 2026년 4분기에 예상됩니다.

Rapport Therapeutics, RAP-219 양극성 장애 조증 2상 탑라인을 2026년 4분기로 앞당김

회사는 양극성 장애 조증 2상 탑라인 발표 시점을 2027년 상반기에서 2026년 4분기로 앞당겼으며, 목표 등록 인원을 늘리고 통계 분석 계획을 수정하여 해당 시험이 확증적 근거로 활용될 수 있도록 했습니다. 국소 발작 3상 개시는 2026년 2분기로 예정대로 진행 중이며, Tenacia와의 중국 대륙 협력 계약이 새로 체결되었습니다.

Rapport, 2026 AAN에서 RAP-219 2a상 후속 데이터 발표

회사는 2026 AAN 회의에서 국소발작 2a상 시험의 새로운 8주 후속 데이터를 발표했으며, 9-12주 및 13-16주에 각각 90% 및 59%의 중간 발작 감소를 보였고 반감기를 약 22일로 업데이트했습니다. 이 데이터는 2026년 2분기 FOCUS 1 & 2 3상 시험 개시 계획과 2026년 하반기 초기 데이터가 예상되는 공개 라벨 확장 연구를 뒷받침합니다.

Rapport Therapeutics, RAP-219 3상 시험 개시를 2026년 2분기로 앞당겨

FDA가 2상 종료 미팅 후 승인함에 따라 RAP-219가 국소 발작 치료를 위한 등록 시험으로 직접 진입할 수 있게 되었습니다. 회사는 3상 프로그램 개시 시점을 2026년 3분기에서 2분기로 앞당겼습니다. 완료된 2a상 연구에 참여한 환자들을 대상으로 한 공개 라벨 장기 안전성 확장 연구가 이미 등록을 시작했습니다.