1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA, Eydenzelt(aflibercept-boav) 허가

FDA의 Purple Book에 BLA 761377(Eydenzelt, aflibercept-boav; CELLTRION, Inc., CDER)이 2025-10-02에 허가된 것으로 기재되어 있습니다.

핵심 사실

제출: 2025년 10월 2일 AM 12:00
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: REGN리제네론
자산: aflibercept
출처: 출처
신뢰도: 출처 확인

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주목

2026년 9월 16일

AM 03:22

REGN리제네론

aflibercept · NCT07705555 레지스트리 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov

결정급

2026년 1월 30일

AM 11:51

REGN리제네론

Regeneron: FDA, EYLEA HD의 RVO 적응증 및 월간 투여 유연성 승인

FDA 라벨 업데이트SEC 8-K 기록 열기