United Therapeutics: FDA, 미국 최초 동결건조 혈장 제품 허가

FDA가 미국에서 최초로 승인된 동결건조 혈장 제품인 Ezplaz Freeze-Dried Plasma에 대해 정식 허가를 부여했습니다. 이번 승인은 기존 혈장을 사용할 수 없는 성인 환자를 위한 새로운 혈장 옵션을 확립하며, 해당 자산을 임상시험용에서 상업적으로 허가 가능한 상태로 전환합니다.

핵심 사실

제출: 2026년 7월 30일 AM 12:10
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: UTHRUnited Therapeutics
자산: Ezplaz
출처: FDA 발표
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

FDA, 미국 최초 동결건조 혈장 제품 허가 FDA는 오늘 Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)를 허가하여 미국에서 사용이 허가된 최초의 동결건조 혈장 제품으로 지정했습니다. Ezplaz는 혈장이 필요하고 다른 혈장 제품을 사용할 수 없는 성인 환자의 수혈을 목적으로 합니다.

FDA 발표