1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Wave Life Sciences, INLIGHT 시험에서 WVE-007의 Activin E 최대 85% 감소 보고

INLIGHT 최초 인체 시험에서 WVE-007(INHBE를 표적으로 하는 GalNAc-siRNA)은 단회 투여 후 29일째에 통계적으로 유의하고 용량 의존적인 Activin E 감소를 최대 85%까지 보였으며, 이는 체중 감소 및 GLP-1 중단 후 체중 증가 재발 방지와 연관된 전임상 기준치를 초과했다. 최저 용량군에서의 Activin E 감소는 6개월까지 지속되어 연 1~2회 투여를 뒷받침한다. 이 데이터는 표적 관여를 입증하며, 지속적인 용량 증량과 예정된 체성분 결과 판독을 지원한다.

핵심 사실

제출
2025년 11월 10일 PM 12:35
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
자산
WVE-007
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
p값
<0.0001
Activin E 감소
85% (코호트 3), 75% (코호트 2), 56% (코호트 1)
activin e 지속
6개월 (Cohort 1)

출처 발췌

EX-99.1 2 d44041dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update WVE-007, an INHBE GalNAc-siRNA for obesity designed to drive fat loss while preserving muscle mass, achieved dose-dependent, mean reductions of Activin E of up to 85% in INLIGHT clinical trial, exceeding levels that led to weight loss and prevention of rebound weight gain following cessation of GLP-1 in preclinical models Activin E reduction in lowest single dose cohort of INLIGHT was sustained through six months, supporting once or twice a year dosing Achieved key AATD treatment goals to recapitulate the MZ phenotype with WVE-006, GalNAc-RNA editing oligonucleotide, in RestorAATion-2 trial: AAT protein exceeded 20 µM during an acute pha

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